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記者 | 界面健康

編輯 | 謝欣

10月26日不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）公開征求意見的公告》（以下簡稱《細則》）。

《細則》共包含7章41條，內(nèi)容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等方面。

在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構(gòu)和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

在人員監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進行實名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。醫(yī)師接診前需進行實名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享，包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)地點以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

在業(yè)務(wù)監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年。醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

在監(jiān)管責(zé)任方面，《細則》提出，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體，實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的質(zhì)量安全進行控制，并設(shè)置患者投訴處理的信息反饋渠道。省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

根據(jù)公告，國家衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作，地方各級衛(wèi)生健康主管部門落實屬地化監(jiān)管責(zé)任。社會公眾可通過電子郵箱、信函、傳真三種方式反饋意見。