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第一章 總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機構處方審核工作,促進合理用藥,保障患者用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等有關法律法規(guī)、規(guī)章制度,制定本規(guī)范。
第二條處方審核是指藥學專業(yè)技術人員運用專業(yè)知識與實踐技能,根據相關法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術規(guī)范等,對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方互聯(lián)網醫(yī)院在線處方審核規(guī)范,進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核,并作出是否同意調配發(fā)藥決定的藥學技術服務。
審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
第三條二級以上醫(yī)院、婦幼保健院和專科疾病防治機構應當按照本規(guī)范執(zhí)行,其他醫(yī)療機構參照執(zhí)行。
第二章 基本要求
第四條所有處方均應當經審核通過后方可進入劃價收費和調配環(huán)節(jié),未經審核通過的處方不得收費和調配。
第五條從事處方審核的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)應當滿足以下條件:
(一)取得藥師及以上藥學專業(yè)技術職務任職資格。
(二)具有3年及以上門急診或病區(qū)處方調劑工作經驗,接受過處方審核相應崗位的專業(yè)知識培訓并考核合格。
第六條藥師是處方審核工作的第一責任人。藥師應當對處方各項內容進行逐一審核。醫(yī)療機構可以通過相關信息系統(tǒng)輔助藥師開展處方審核。對信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分,應當由藥師進行人工審核。
第七條經藥師審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,建議其修改或者重新開具處方;藥師發(fā)現不合理用藥,處方醫(yī)師不同意修改時,藥師應當作好記錄并納入處方點評;藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時,應當拒絕調配,及時告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關規(guī)定報告。
第八條醫(yī)療機構應當積極推進處方審核信息化,通過信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息,如電子處方,以及醫(yī)學相關檢查、檢驗學資料、現病史、既往史、用藥史、過敏史等電子病歷信息。信息系統(tǒng)內置審方規(guī)則應當由醫(yī)療機構制定或經醫(yī)療機構審核確認,并有明確的臨床用藥依據來源。
第九條醫(yī)療機構應當制定信息系統(tǒng)相關的安全保密制度,防止藥品、患者用藥等信息泄露互聯(lián)網醫(yī)院在線處方審核規(guī)范,做好相應的信息系統(tǒng)故障應急預案。
第三章 審核依據和流程
第十條處方審核常用臨床用藥依據:國家藥品管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件,臨床診療規(guī)范、指南,臨床路徑,藥品說明書,國家處方集等。
第十一條醫(yī)療機構可以結合實際,由藥事管理與藥物治療學委員會充分考慮患者用藥安全性、有效性、經濟性、依從性等綜合因素,參考專業(yè)學(協(xié))會及臨床專家認可的臨床規(guī)范、指南等,制訂適合本機構的臨床用藥規(guī)范、指南,為處方審核提供依據。
第十二條處方審核流程:
(一)藥師接收待審核處方,對處方進行合法性、規(guī)范性、適宜性審核。
(二)若經審核判定為合理處方,藥師在紙質處方上手寫簽名(或加蓋專用印章)、在電子處方上進行電子簽名,處方經藥師簽名后進入收費和調配環(huán)節(jié)。
(三)若經審核判定為不合理處方,由藥師負責聯(lián)系處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,并再次進入處方審核流程。
第四章審核內容
第十三條合法性審核。
(一)處方開具人是否根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格,并執(zhí)業(yè)注冊。
(二)處方開具時,處方醫(yī)師是否根據《處方管理辦法》在執(zhí)業(yè)地點取得處方權。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方,是否由具有相應處方權的醫(yī)師開具。
第十四條規(guī)范性審核。
(一)處方是否符合規(guī)定的標準和格式,處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。
(二)處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關規(guī)定,文字是否正確、清晰、完整。
(三)條目是否規(guī)范。
1.年齡應當為實足年齡,新生兒、嬰幼兒應當寫日、月齡,必要時要注明體重;
2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方;
3.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品;
4.藥品名稱應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱,或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱;醫(yī)院制劑應當使用藥品監(jiān)督管理部門正式批準的名稱;
5.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準確清楚,符合《處方管理辦法》規(guī)定,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句;