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國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號

關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個文件的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局：

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》有關(guān)要求，進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠程醫(yī)療服務(wù)積極作用，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委員會

國家中醫(yī)藥管理局

2018年7月17日

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)見附錄）。

第三條 國家按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準(zhǔn)入管理。

第四條 國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入

第五條 實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

第六條 實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?規(guī)范，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第七條 申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出設(shè)置申請，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡化報告內(nèi)容；

（三）所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址；

（四）申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條 新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明；批準(zhǔn)第三方機構(gòu)申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第十條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；

（二）與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況；

（三）如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；

（四）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第十一條 執(zhí)業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實體醫(yī)療機構(gòu)獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方機構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請設(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。

第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。