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近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）?！都?xì)則》以問(wèn)題為導(dǎo)向，明確監(jiān)管主體、監(jiān)管內(nèi)容，落實(shí)各方責(zé)任，作出了有針對(duì)性和實(shí)操性的規(guī)定，其亮點(diǎn)主要體現(xiàn)在七個(gè)方面。

01 監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

上下互聯(lián)互通

《細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定，構(gòu)建了從國(guó)家到地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)，以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上聯(lián)下通的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，各層級(jí)分別落實(shí)不同的監(jiān)管責(zé)任。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)和中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)（含中醫(yī)藥主管部門(mén)）落實(shí)屬地化監(jiān)管責(zé)任。開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與所在地省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，主動(dòng)接受監(jiān)督。

通過(guò)構(gòu)建全國(guó)上下互聯(lián)互通的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法?嚴(yán)禁首診，可有效落實(shí)和加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療的監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

02 制度建設(shè)

加強(qiáng)不同層級(jí)監(jiān)管

互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管制度體系建設(shè)包括兩個(gè)方面：一是省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)建立相關(guān)的監(jiān)管制度，二是開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立相關(guān)的監(jiān)管制度，共同確?；ヂ?lián)網(wǎng)診療活動(dòng)合規(guī)、順利開(kāi)展。

省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)的監(jiān)管制度建設(shè)包括以下幾個(gè)方面：

落實(shí)政府信息公開(kāi)。地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)上向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時(shí)處置違法違規(guī)行為。

確立信息采集原則。省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評(píng)價(jià)、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等信息，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析，定期（每月至少1次）向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)反饋問(wèn)題，并明確整改期限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)問(wèn)題反饋后應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法?嚴(yán)禁首診，并將整改情況上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，同時(shí)報(bào)其登記機(jī)關(guān)。

明確信息保護(hù)等級(jí)。省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)實(shí)施第三級(jí)及以上信息安全等級(jí)保護(hù)。

此外，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立考評(píng)制度，建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入與退出制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管制度建設(shè)包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度，互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度，醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核和退出制度，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)職業(yè)道德制度，患者知情同意制度，電子處方管理制度，電子病歷管理制度，信息系統(tǒng)使用管理制度等。

03 監(jiān)管方式

線上線下一體化

《細(xì)則》規(guī)定的線上線下一體化監(jiān)管包含兩方面的內(nèi)容：一是衛(wèi)生健康主管部門(mén)實(shí)行線上線下一體化監(jiān)管，即省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)開(kāi)展線上線下一體化監(jiān)管，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入轄區(qū)醫(yī)療質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；二是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行線上線下一體化醫(yī)療質(zhì)量控制監(jiān)管。

《細(xì)則》第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展線上線下一體化質(zhì)控。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年。診療過(guò)程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過(guò)程記錄保存時(shí)間不得少于3年。

04 主體責(zé)任

強(qiáng)化實(shí)體醫(yī)院主責(zé)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，無(wú)論是哪一種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，都必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建，由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員提供醫(yī)療服務(wù)。因此，從監(jiān)管責(zé)任的角度來(lái)講，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)主體監(jiān)管責(zé)任。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)門(mén)的管理部門(mén)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等方面的管理。

實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)的具體責(zé)任主要包括：