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一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)要求
醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)均屬于強(qiáng)監(jiān)管行業(yè),因此互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)需確保其具備適當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)資質(zhì),避免因資質(zhì)缺失而帶來的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。為方便讀者參考,我們梳理了若干知名互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)情況,具體如下:
從上述表格可見互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)政策法規(guī),以協(xié)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為代表的“醫(yī)院+互聯(lián)網(wǎng)”模式,由于其業(yè)務(wù)實(shí)質(zhì)是實(shí)體醫(yī)院現(xiàn)有診療模式的拓展(該模式及下述“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院”模式的具體特點(diǎn)詳見《互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”業(yè)務(wù)關(guān)注熱點(diǎn)和常見法律風(fēng)險(xiǎn)(上)》),其僅需持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,而互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)證照均無需取得。其他幾個(gè)平臺(tái)因旗下均運(yùn)營(yíng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院”模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)藥電商,因此同時(shí)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證以及互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)涉及的ICP證、EDI證等。此外,部分平臺(tái)(如京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生)涉及醫(yī)藥健康相關(guān)的視頻發(fā)布或直播活動(dòng),其集團(tuán)內(nèi)相關(guān)主體還持有廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證和/或網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證。
二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院常見的超資質(zhì)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
除上述資質(zhì)外,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在機(jī)構(gòu)和人員方面有額外的資質(zhì)要求。由于其業(yè)務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)屬性使相關(guān)監(jiān)管難度提高,實(shí)踐中也常常出現(xiàn)相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員突破執(zhí)業(yè)資質(zhì)/范圍的不合規(guī)情形。結(jié)合相關(guān)處罰案例的情況,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院常見的超資質(zhì)經(jīng)營(yíng)情形包括:
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院超出醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動(dòng)
* 相關(guān)規(guī)定:根據(jù)2018年7月施行的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需確保其僅在經(jīng)核準(zhǔn)的診療科目?jī)?nèi)提供診療服務(wù),且其診療科目不得超出其所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。
* 處罰案例摘選:2019年7月,某院診療科目未核準(zhǔn)精神科,但該院線上從業(yè)醫(yī)師開展精神科診療,為患者出具線上門診處方并進(jìn)行臨床診斷,該醫(yī)院被有關(guān)機(jī)關(guān)認(rèn)定為超出核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動(dòng),被罰款0.4萬元。[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2019]31號(hào)]
執(zhí)業(yè)醫(yī)師超出其執(zhí)業(yè)范圍的診療專業(yè)從事診療活動(dòng)
* 相關(guān)規(guī)定:根據(jù)2017年4月施行的《》及2022年3月施行的《》,醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)政策法規(guī),不能超出執(zhí)業(yè)范圍從事其他醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
* 處罰案例摘選:2021年11月,某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院備案醫(yī)師的證書及備案信息顯示其執(zhí)業(yè)范圍是內(nèi)科,但卻為患者出具外科處方,該醫(yī)院被認(rèn)定為使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng),并被罰款0.2萬元。[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2021]19號(hào)]
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案
* 相關(guān)規(guī)定:根據(jù)2017年4月施行的《》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師擬在同一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)多個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的或擬跨執(zhí)業(yè)地點(diǎn)增加執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的,應(yīng)申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案。2022年2月施行的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》進(jìn)一步明確,醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案。
* 處罰案例摘選:上述[銀衛(wèi)醫(yī)罰[2019]31號(hào)]案例中,處罰理由還包括,該院一線上從業(yè)人員從事外科診療活動(dòng),但未進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案,因此該醫(yī)院同時(shí)被認(rèn)定為使用未經(jīng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案醫(yī)師從事線上診療活動(dòng)并開具處方。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院使
【注釋】